168开奖app官网下载>>最准一肖一码100%最准软件>>香港正版资料大全免费>>香港免费公开资料大全>>香港最快最精准免费资料>>九龙心水资料论坛

 

製藥（yào）行業

  

製藥行（háng）業

在藥（yào）品生產加（jiā）工過程中（zhōng），通常會（huì）混合多種粉料，從而產生難以處理的粉塵。同時，還需（xū）要（yào）考慮產品間的交叉汙染問題。此外，人（rén）員健康也是很重要（yào）的因素，GMP及職業安全健康對（duì）員工接觸活（huó）性生（shēng）物藥品(API’s)都有明確的限定。

 
製藥（yào）行業除（chú）塵器選（xuǎn）擇

在為製（zhì）藥工藝選（xuǎn）擇設計除（chú）塵器時，需要考慮諸多因素，包括減低粉料堆（duī）積的結構、除塵器及管道（dào）的密封性、管（guǎn）道（dào）連接與密封、二級或終（zhōng）過濾器（如HEPA）的安裝等。
 
在某些情（qíng）況下，需要減少（shǎo）處理塵桶收集到的粉（fěn）塵的泄漏風險，除塵（chén）設（shè）備可（kě）能需要特（tè）殊密（mì）封設計（可參（cān）考特別定製50ft襯墊設計的（de）視（shì）頻（pín））。
 
在其他情況下，客戶需確保在更（gèng）換濾筒（tǒng）或維護（hù）過程中（zhōng）處於密封狀態，以（yǐ）減少接（jiē）觸可能（néng）有害健（jiàn）康的粉塵。（可參考封密式更（gèng）換濾（lǜ）筒的視頻）。
 
 

製藥過（guò）程中會產生粉塵的工藝：


 破碎製粉篩選微粉化
攪拌製丸（wán）分配取樣
 製粒幹燥包衣計量
 混合壓片稱重包裝
  
下圖中灰（huī）色部分表示製藥（yào）過程中（zhōng）可能需要除塵的工藝： 
 
特（tè）殊（shū）考慮

許多醫藥粉塵都是可（kě）燃（rán）的，而處理這（zhè）些（xiē）醫藥粉塵需要考慮減（jiǎn）少火災和爆炸的風險。如（rú）NFPA 654標準可以作為處理這些粉塵的（de）指引（yǐn）。請參閱唐納森（sēn）Torit除塵設備和可燃性粉塵處理策（cè）略的小冊子（zǐ）。


製（zhì）藥（yào）粉塵可（kě）能存在危（wēi）害健康的影（yǐng）響，需要（yào）考慮適（shì）當的緩減措施，確（què）保職業（yè）性接觸低於OSHA限值或其他保健組織（zhī）製定的限值（zhí）。

 

設備可選項

      •  接觸麵采用不（bú）鏽鋼材質      •  衝洗/清潔設計      •  FDA認可的油漆


相關（guān）法律（lǜ）法規（guī）（其他（tā）美國（guó）聯邦和地方法規可能使用（yòng））
 

國家有害空氣汙（wū）染物的排放標準 - 包括（kuò）與藥品（pǐn）生產行業（yè）的（de）修訂。

美（měi）國環保（bǎo）署（US EPA）

懸浮微粒（lì）（PM）

      •  PM 2.5 = 15 µg/m3（每年），35 µg/m3（24小時）
      •  PM 10 = 150 µg/m3（24小時）


職業安（ān）全和健康署（OSHA）法（fǎ）規

      •  29 CFR 1910.1020 和 29 CFR 1910.1200
      •  29 CFR 1910.1000 - 空氣汙染物